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复宏汉霖联合三优生物、之江生物拟开发新冠肺炎药物

编辑说:5月7日,复星医药发布公告,公司控股子公司复宏汉霖与三优生物、之江生物拟合作开发全人源抗体药物,用于单药或联用治疗新冠肺炎。

来源:新京报      2020-05-08 09:37E8彩球网三优生物

5月7日,复星医药发布公告,公司控股子公司复宏汉霖与三优生物医药(上海)有限公司(简称“三优生物”)、上海之江生物科技股份有限公司(简称“之江生物”)拟合作开发全人源抗体药物,用于单药或联用治疗新冠肺炎。

5月6日,复宏汉霖与三优生物、之江生物(两家合称“合作方”)就合作开发全人源抗体药物用于单药或联用治疗新冠肺炎签订《合作开发协议》,合作方负责提供候选抗体,主导完成经病毒中和活性验证的全人源抗体药物优选分子的PCT国际专利申请,并保证进入PCT国家阶段,负责相关中国发明专利申请及申请后的维护;在合作方的协助下,复宏汉霖负责主导完成该新药的细胞株及细胞库构建、药理药代、药效学评价、药物处方及工艺研究、中试生产及检验、质量研究、安全性评价以及根据协商一致的新药临床试验申报策略和市场需求,在中国和(或)其他国家、地区完成新药临床试验申报,并承担相应的成本和费用。

根据约定,复宏汉霖将就本次合作支付签约金200万元;该新药商业化应用产生的利润或许可/转让所获收益等,将由复宏汉霖与合作方分享。复宏汉霖拟以自筹资金支付上述200万元及相关投入。因复星医药现任高级管理人员兼任三优生物董事,本次合作构成关联交易。

复星医药介绍,抗体药物能够特异性地识别病原体并与之结合,进而通过机体自身免疫系统的作用清除病原体,通常具有特异性高、安全性好、血清半衰期长等特性。其中,全人源抗体药物具有100%人源氨基酸序列,与嵌合抗体或人源化抗体相比,具有更低的免疫原性和更好的安全性。用于该新药研发的具有优异抗病毒活性、且对细胞无毒性的优选分子,由合作方依托全人源抗体库等技术平台筛选并负责提供。候选抗体为全人源单克隆抗体,从机理上能够中和新冠肺炎病毒,能够特异性识别SARS-CoV-2病毒spike蛋白受体结合结构域(RBD),阻断其与人ACE2受体的结合,从而抑制病毒活性。

截至5月7日,该新药已完成抗体的早期筛选、细胞水平初步活性检测、体外活病毒中和活性检测、初步成药性分析和抗体细胞株克隆初筛工作,尚处于临床前研究阶段。全球范围内尚无用于治疗新冠肺炎的全人源抗体药物获得上市批准。

除开发新冠肺炎药物外,复星医药还成功研发出新冠病毒核酸检测试剂,并于3月获批。复星医药3月15日披露的公告显示,公司控股子公司与BioNTech SE已签署协议,复星医药获得许可在中国独家开发、商业化针对新型冠状病毒肺炎的疫苗产品,该产品的研发基于BioNTech SE的mRNA技术平台。5月7日,记者从复星医药获悉,新冠疫苗研发方面,公司正在和监管机构密切沟通,希望尽快在中国展开临床试验。

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